2024年1月17日,糖吉医疗胃转流支架系统正式取得《医疗器械注册证》,仅相隔13天,糖吉医疗快速通过相关部门验收,顺利取得了浙江省药品监督管理局签发的《医疗器械生产许可证》。这一重要里程碑标志着全球首个获批的肠道介入减重创新三类医疗器械——"胃转流支架系统"可以正式投产上市,对公司产业化进程具有重要意义。
医疗器械生产许可证作为医疗器械行业市场准入门槛,是医疗类产品产业化生产与销售的基础。此次获批,充分说明糖吉医疗研产基地的医疗器械质量管理体系已经满足了医疗器械产业化生产的法规要求,这也为糖吉研产基地的正式投产奠定了坚实的基础。
未来,糖吉医疗将继续坚守初心,持续推进安全、有效和高质量的产品进入市场。同时,糖吉医疗将在全国快速布局销售网络,增进与物价管理部门、卫健委、医院及临床应用科室的互联互通,借助多方力量共同推进创新产品在医疗市场的落地应用,为中国乃至全球代谢病患者减轻病痛贡献力量。